CONTOH SOAL

DOWNLOAD
Jelaskan tujuan pengembangan produk dan kemantapan apa yang diinginkan?
•    Pengembangan produk/praformulasi adalah proses optimasi suatu obat melalui penetapan sifat kimia, fisika, farmakologi dan mikrobiologi dalam rangka pembuatan suatu bentuk sediaan yang dipilih agar mantap, efektif dan aman bukan saja mengenai zat berkhasiatnya, tetapi berkaitan dengan zat (-zat ) lain.

•    Tujuan pengembangan produk adalah untuk memperoleh suatu bentuk sediaan yang dipilih agar mantap, efektif dan aman mulai dari zat berkhasiat hingga zat (-zat) lain melalui penetapan sifat kimia, fisika, farmakologi dan mikrobiologi.

Jelaskan pada saat-saat mana uji mutu perlu dilakukan!
Uji mutu dilakukan pada:

    Zat berkhasiat
    Zat Bantu
    Zat pembawa
    Wadah
    Pencampuran (bentuk sediaan yang dipilih)
    Dikemas dalam wadah
    Produksi skala industri


Dalam rangka “back to nature” obat-obat apa yang sekarang banyak dibuat?
Fitofarmaka
Isolat : senyawa kimia murni hasil isolasi dari ekstrak tanaman

Apa yang dimaksud dengan sertifikat analisis?
Sertifikat analisis merupakan uraian tentang analisis obat/bahan lain meliputi sifat kimia, fisika dan kadar dan merupakan spesifikasi bahan yang diimport
Sertifikat analisis merupakan uji mutu suatu zat berkhasiat/kadar zat berkhasiat yang bahannya berasal dari luar negeri berdasarkan prosedur monografi buku-buku resmi.

Uji mutu jenis apa yang tercantum dalam FI IV yang merupakan salah satu uji penting
Uraian uji mutu FI IV:
    Pemerian
    Kelarutan
    Identifikasi
    Jarak lebur
    Susut pengeringan
    Sisa pemijaran
    Penetapan kadar
    Wadah dan penyimpanan