DOWNLOAD
CPOB
Bagian dari pemastian mutu yang memastikan obat-obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten untuk mencapai standar mutu yang sesuai tujuan penggunaan dan dipersyaratkan dalam izin edar dan spesifikasi produk
PERBAIKAN CPOB 2001 - 2006
Pedoman CPOB edisi 2006 mengandung perbaikan sesuai persyaratan CPOB dinamis, antara lain :
- Kualifikasi dan validasi
- Pembuatan dan analisis obat berdasarkan kontrak
- Pembuatan produk steril
Penambahan beberapa bab serta aneks, yaitu:
- Manajemen mutu
- Pembuatan produk darah
- Sistem komputerisasi
- Pembuatan produk investigasi untuk uji klinis
PENGAMBILAN SAMPEL BAHAN AWAL
Pengambilan sampel bahan awal hendaklah dilakukan menurut pola di bawah ini :
Tampilkan postingan dengan label Bu Emil. Tampilkan semua postingan
Tampilkan postingan dengan label Bu Emil. Tampilkan semua postingan
Sabtu, 12 Juni 2010
Langganan:
Postingan (Atom)