KUALIFIKASI & VALIDASI (PPT)

DOWNLOAD 

KUALIFIKASI & VALIDASI

PRINSIP

CPOB meminta industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yg perlu dilakukan sbg bukti pengendalian thdp aspek kritis & kegiatan yg dilakukan

Perubahan signifikan pd fasilitas, peralatan & proses yg dpt mempengaruhi mutu produk harus divalidasi

Ruang lingkup & cakupan validasi menggunakan pendekatan kajian risiko

PURCHASING & INVENTORY (ppt)

 DOWNLOAD

PURCHASING (PEMBELIAN/PENGADAAN)

TUJUAN

ATAS DASAR AKTIVITAS
  Menyediakan material & jasa secara kontinyu
  Menjamin kesinambungan persediaan dari berbagai     sumber dgn tetap memelihara hubungan yg baik     dgn sumber yg ada
  Memelihara hubungan yg baik dgn bagian lain dalam     perusahaan
  Membeli secara efisien

PRODUKSI (ppt)

 DOWNLOAD
PRODUKSI
TAHAP-TAHAP PENTING DALAM PENGEMBANGAN PRODUK DAN PROSES

PERKIRAAN WAKTU PENGEMBANGAN PRODUK BARU DAN PERCOBAAN PILOT SCALE-UP

VALIDASI

UNIT PROSES

KAPASITAS DAN ANALISIS BEP (ppt)

DOWNLOAD 

KAPASITAS

DEFINISI
Suatu ukuran kemampuan produktif suatu fasilitas (Output) per satuan waktu

Dimensi Kapasitas
Output dan Waktu

Perencanaan Kapasitas
Pertimbangkan Economies of Scales !

PPIC (ppt)

DOWNLOAD 

PERENCANAAN PRODUKSI DAN 

PENGAWASAN PERSEDIAANSISTEM PPPP (PPIC):

Perencanaan agregat
Perencanaan terinci
Implementasi dan pengawasan
PERENCANAAN AGREGAT
PERENCANAAN AGREGAT
PESANAN LANGGANAN
Pesanan untuk langganan tertentu
Sebagai produksi untuk pesanan

PERAMALAN (FORECASTING) (ppt)

 DOWNLOADF

PERAMALAN (FORECASTING)

Tanggung jawab marketing

Sangat penting

Dalam perencanaan &
    pengawasan produksi

Mempengaruhi efisiensi produksi

PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN PRODUK (ppt)

DOWNLOAD
       
Penelitian dan Pengembangan
Proses Pengembangan Produk Baru
Desain Produk dan Spesifikasi Kualitas


PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN
Sangat vital untuk menjaga kelangsungan hidup perusahaan   
TUJUAN:

BANGUNAN (ppt)

 DOWNLOAD
LOKASI, KONSTRUKSI & LAYOUT
PEMILIHAN LOKASI
PERTIMBANGKAN !

Luas  pengembangan masa depan
Pengembangan wilayah
Sumber daya  air, bahan bakar, listrik
Pengolahan limbah
Transportasi publik karyawan, bahan baku, rekanan, pengunjung
Isu lingkungan     
               

BANGUNAN (ppt)

 DOWNLOAD
LOKASI, KONSTRUKSI & LAYOUT
PEMILIHAN LOKASI
PERTIMBANGKAN !

Luas  pengembangan masa depan
Pengembangan wilayah
Sumber daya  air, bahan bakar, listrik
Pengolahan limbah
Transportasi publik karyawan, bahan baku, rekanan, pengunjung
Isu lingkungan     
               

MANAJEMEN PRODUKSI / OPERASI (MP/O) (ppt)

DOWNLOAD
    Definisi

Usaha-usaha secara optimal penggunaan
sumber daya (faktor produksi) dalam proses
transformasi bahan mentah dan tenaga kerja
menjadi produk / jasa
SEJARAH MP/O
Telah ada sejak manusia mulai memproduksi barang & jasa

PURCHASING (PEMBELIAN/PENGADAAN) (ppt)

DOWNLOAD

PURCHASING (PEMBELIAN/PENGADAAN)

TUJUAN

ATAS DASAR AKTIVITAS
  Menyediakan material & jasa secara kontinyu
  Menjamin kesinambungan persediaan dari berbagai     sumber dgn tetap memelihara hubungan yg baik     dgn sumber yg ada
  Memelihara hubungan yg baik dgn bagian lain dalam     perusahaan
  Membeli secara efisien

SOAL INDUSTRI LAIN

DOWNLOAD
RUMUS
Jelaskan tujuan pengembangan produk dan kemantapan apa yang diinginkan
Pengembangan produk/praformulasi adalah proses optimasi suatu obat melalui penetapan sifat kimia, fisika, farmakologi dan mikrobiologi dalam rangka pembuatan suatu bentuk sediaan yang dipilih agar mantap, efektif dan aman bukan saja mengenai zat berkhasiatnya, tetapi berkaitan dengan zat (-zat ) lain.

LATIHAN SOAL FARMASI INDUSTRI

 DOWNLOAD
LATIHAN SOAL
FARMASI INDUSTRI

1.    Yang bertugas menyiapkan master formula di Industri Farmasi adalah unit
A. Pengembangan Produk    D. Pemasaran Produk
B. Perencanaan Produksi    E. Pengawasan Mutu
C. Proses Produksi

PENJELASAN KIMIA OBAT

 DOWNLOAD
Efedrina


Efedrina (En: Ephedrine; EPH) adalah sympathomimetic amine yang umumnya dipakai sebagai stimulan, penekan nafsu makan, obat pembantu berkonsentrasi, pereda hidung tersumbat dan untuk merawat hypotensi yang berhubungan dengan anaesthesia. Efedrina mempunyai struktur yang sama dengan turunan sintetis Amphetamine dan Methamphetamine.

CONTOH SOAL

DOWNLOAD
Jelaskan tujuan pengembangan produk dan kemantapan apa yang diinginkan?
•    Pengembangan produk/praformulasi adalah proses optimasi suatu obat melalui penetapan sifat kimia, fisika, farmakologi dan mikrobiologi dalam rangka pembuatan suatu bentuk sediaan yang dipilih agar mantap, efektif dan aman bukan saja mengenai zat berkhasiatnya, tetapi berkaitan dengan zat (-zat ) lain.