Rangkuman Bu EMIL

 DOWNLOAD

 CPOB
Bagian dari pemastian mutu yang memastikan obat-obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten untuk mencapai standar mutu yang sesuai tujuan penggunaan dan dipersyaratkan dalam izin edar dan spesifikasi produk

PERBAIKAN CPOB 2001 - 2006
Pedoman CPOB edisi 2006 mengandung perbaikan sesuai persyaratan CPOB dinamis, antara lain :
-    Kualifikasi dan validasi
-    Pembuatan dan analisis obat berdasarkan kontrak
-    Pembuatan produk steril
Penambahan beberapa bab serta aneks, yaitu:
-    Manajemen mutu
-    Pembuatan produk darah
-    Sistem komputerisasi
-    Pembuatan produk investigasi untuk uji klinis

PENGAMBILAN SAMPEL BAHAN AWAL
Pengambilan sampel bahan awal hendaklah dilakukan menurut pola di bawah ini :

INSPEKSI DIRI DAN AUDIT MUTU (ppt)

DOWNLOAD

 Keanggotaan
     Bagian produksi, pengawasan mutu, pemastian mutu,  penelitian dan pengembangan serta teknik.
Jumlah anggota 
     Jumlah anggota tergantung dari masing-masing  perusahaan.
Kualifikasi
    Tim hendaklah terdiri dari personel yang kompeten.